近日,四川省巴中市、巴州区药品不良反应监测中心联合对巴州区各医疗机构药械安全性监测工作开展情况进行了随机督导检查。
检查组深入各药械监测机构,通过听取药械监测工作情况汇报、查阅监测工作档案、开展新严报告现场核实、面对面指导网报系统填报注意事项等方式,全面了解医疗机构药械安全性监测工作开展情况。检查中发现,部分医疗机构对药械安全性监测工作认识不足,药械不良反应信息收集流于形式,未成立药械安全性监测工作领导小组,未建立切实可行的监测制度,存在突击上报监测信息的情况。针对存在的问题,检查组首先向医疗机构解读了新实施的《药品管理法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》,责令监测机构立即落实专兼职监测人员、建立健全药械监测制度,提高全体医护人员监测意识,强化监测技能培训,重点加强住院、转院、老人、小孩等特殊群体和新上市药械等重点品种的不良反应信息收集,高质量开展药械监测工作。
检查组一行同时对医疗机构的药械购进、存储、使用情况进行了检查,重点检查了直接从事药品工作人员的资质和健康情况、药械供应商资质、药械的存储和保管、药品仓库是否实行色标管理等环节,通过检查,发现药械质量安全案件线索3起,现场责令整改6起。
本次检查活动,检查人员先后对清江镇中心卫生院、梓潼庙卫生院、化成镇中心卫生院、曾口镇中心卫生院、梁永镇卫生院、鼎山镇卫生院、巴中骨质增生医院、博济医院等18家乡镇中心卫生院和10家城区医疗机构开展了药械安全性监测督促检查,下一步,将针对检查中存在问题的监测机构进行回访,并对监测工作滞后的监测机构继续开展督促检查,确保年度监测工作任务圆满完成,切实保障人民群众的用药用械安全。(李俊峰)