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守护药品安全,乐山市场监管人做了这些努力

时间:2020-12-18     作者:市监观察【原创】   阅读

2020年即将过去,这一年,虽然受疫情影响,但药品安全形势持续向好,四川省乐山市市场监管部门着力加强药品和医疗器械监管,公众用药用械的安全性和便捷性得到了有力保障。

抗击新冠肺炎疫情

疫情期间,市场监管工作人员放弃节假日,针对群众急需的口罩、消毒水、预防类药品,对药品、医疗器械、医疗机构进行全面检查,实行发热药品购买实名登记管理制度,严厉打击制假售假、借机涨价等违法行为。共检查药械经营单位1.8万户次,责令整改180户。查处与疫情防控相关的药械案件5件,查处医疗机构、药品流通企业、零售药店价格违法案件164件,曝光发“疫情财”的典型案件6件。

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解决防疫难题

号召全市药品批发企业积极履行社会责任,组织防控工作必需的药品、消毒剂、口罩等物资。开展口罩网上平价预约销售,全市共投放一次性口罩37.04万个。组织企业捐赠口罩10万只。指导5家企业转产口罩,其中1家企业通过省局应急审批转产医用口罩,填补了乐山“口罩”产业空白,累计生产口罩2400万余只,全部用于疫情防控和复工复产。组织1家企业成功攻关技术难关,成为川内唯一的口罩鼻梁条生产企业。

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企业捐赠口罩

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乐山第一条医用口罩生产线

开展科普宣传

围绕新修订的《药品法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》,加大普法宣传、解读力度,采取视频、对话节目、报刊、网站、媒体、微信、微博等多种方式,对儿童、老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普,增进公众对药品安全的认知和理解。通过设置宣传台、制作展板,发放宣传册,组织医生现场问诊,接受群众用药咨询等方式,开展安全用药月现场宣传活动。

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安全用药月宣传活动现场

制作了药品安全宣传短视频2部,印制宣传海报、图解33000余份。通过电视台、户外LED屏、新媒体、线下宣传、录制对话节目、现场咨询,以及在药品零售企业、商场、社区张贴等方式向公众开展药品科普宣传。

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通过街头采访的形式,收集群众关心关注的药品安全问题,以视频解答的形式,直观地向公众普及安全用药用械用妆常识。

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科普街采

加强监督检查

制定年度检查计划,对辖区内药品零售企业、疾控中心开展全覆盖检查,并加强对医疗机构的检查。先后组织开展了药品放心行动、中药饮片、二精药品、网络销售药品等一系列专项行动,维护了药品市场正常秩序。累计抽检药品580批次,合格率100%。全市共出动执法人员11302人次,出动车辆4118台次,检查药品、医疗器械等经营使用单位和医疗机构11263户次,查处案件275件,开展行政指导、行政约谈159起,处理消费者投诉举报643起。

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药品检查

“8.18”特大洪灾过后,及时发布汛期风险提示,指导做好灾后药品经营场所清洁消毒、妥善处置受洪水浸泡、污染的药品,禁止不合格药品流入市场。

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指导受灾药店清理消毒

优化政务服务

本着保障需求、全程优先、容缺受理、强化事后监管原则,开通应急审批绿色通道,将三类医疗器械经营许可、二类医疗器械备案提速至当天办结。疫情期间,为500余户药店解决了换证难题,得到经营户点赞。

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提升检验检测能力

乐山市食品药品检验检测中心成为四川省区域性检验检测中心,以一流的检验检测能力,为乐山老百姓用药安全提供专业的检测服务。今年大力推进省局中药质量研究重点实验室建设工作,3个科研项目被列为乐山市重点科研项目。《一种可以快速检测食品中含铝添加剂的试剂盒》项目作为全省唯一,首次获市场监管总局立项。

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药械化监测工作培训现场

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乐山市食品药品检验检测中心

加强不良反应监测

乐山市药品不良反应监测中心持续开展药品、医疗器械、化妆品不良反应、不良事件报告和监测宣传、培训工作,不断提升风险信号的发现、分析、评价、控制能力,为药品、医疗器械、化妆品上市后的监管做好技术支撑,连续两年荣获四川省年度监测工作先进集体称号。截至目前,全市共评价上报药品不良反应监测报告4483例、医疗器械不良事件1075份、化妆品不良反应405份,上报《药物滥用监测调查表》916份。

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助推医药产业发展

大力推进“川产道地”药材品牌建设。以第三届四川(乐山)中医药博览会在乐举办为契机,邀请省局领导和成都中医药大学教授到场,就川产道地药材政策、申报路径等问题进行了详细解读,全市中药生产企业、中药种植企业负责人等200余人参加。深入我市川佛手、淫羊藿等中药材种植基地,调研申报基础。与市农业部门一起会商,将川牛膝、乌天麻、石斛、生姜等极具乐山传统特色的中药材纳入首批培养对象。

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供稿:乐山市市场监管局

(本站编辑徐强)

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