近日，德阳市广汉市2家企业先后取得了由四川省药品监管局核发医用口罩的注册证和生产许可资质。至此广汉已有3家企业具备医用防护物资生产许可资质（不含四川伊洁士生物科技有限公司此前取得的医用口罩应急生产许可资质），品种包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用医用防护口罩、一次性使用医用防护服等4个。比新冠肺炎疫情前，广汉市医用防护物资产能大幅提升，医用口罩产能达90万只每天，医用防护口罩产能达5万只每天，医用防护服产能达2000套每天，为新冠肺炎疫情常态化防控提供了有力的物资保障。
据悉，新冠肺炎疫情爆发后，为缓解医用防护物资供应紧张状况，广汉市场监管局积极服务企业发展，引导企业主动承担社会责任保障防疫物资供应，督促企业加强生产过程质量控制保证产品质量。
该局通过协调友邦等企业通过取消春节休假、倒班不停机等方式全力提高生产供应能力，派出工作人员现场督促、指导企业加强医用防护物质质量控制，实时了解并帮助解决企业存在困难。引导友邦企业及时扩大产能，派专人帮助企业协调解决原辅料供应，生产设备采购问题，帮助企业寻找合适的新增场地，为企业新车间的设计、改建，以及新增场地的生产许可现场验收工作提供专业化指导服务，帮助企业在标准不降低的前提下，在最短时间内完成改扩建工程，全力提升防疫物资产能。推动医用防疫物资产品提质增效。鼓励友邦等企业开展技术升级改造和产品研发，提升以产品技术、质量为核心要素的市场竞争力；督促企业落实产品质量主体责任，强化产品质量取胜的意识，加强生产过程质量控制和出厂检验，建立健全质量追溯体系，规范标签标识和警示说明；引导企业强化品牌意识，发挥品牌效应，支持企业加快品牌培育进程，努力成长为行业内龙头骨干企业；引导企业积极开展国外认证或注册，积极开拓国内国外两个市场，争取实现国内国际双循环。
该局还积极贯彻落实国家关于加快防护服注册审批和生产许可工作等文件精神，第一时间深入相关企业，摸清企业转产防疫类医疗器械的意愿。对有意愿申报医用防疫物资的企业，派出专人跟踪项目进度，上门提供专业化、个性化服务。主动对接省、市业务主管部门帮助企业咨询了解“绿色通道”申报政策；收集汇总医疗器械相关法律法规、防疫物资出口相关规定送到企业手中，帮助企业学法懂法，帮助企业加快医疗器械注册申报准备进程；帮助企业协调联系符合条件的空置洁净生产车间，协助企业与疫情“抢时间”；邀请医疗器械方面的专家，在质量体系建设、专业人员配备、车间设计布局、生产检验设备采购、技术标准制定等方面给予企业“一对一”个性化指导；组织全市拟按正常程序申报医用口罩、医用防护服注册企业的代表到四川省食品药品审查评价与安全监测中心，由评审中心老师为企业进行“小灶式”培训，现场为企业解答存在困难和问题。
目前，广汉已有1家转产企业取得医用防护物资应急生产许可资质，2家转产企业按正常申报程序取得3个医用防护品种的生产许可资质。另外，还有3家企业已完成硬件准备工作，相应的软件资料准备工作正在有序推进中。（张燕）
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