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药械化不良反应监测是加强药品、医疗器械以及化妆品上市后监管，及时、有效控制药械化风险的重要措施。为持续推进药械化不良反应监测工作，四川省巴中市巴州区市场监管局2020年通过“四强化、四提升”，进一步织密药械化风险预警网。 强化科普宣传，提升公众监测意识 充分利用“5.25国际爱肤日”“6.26国际禁毒日”“全国医疗器械安全宣传周”等大型宣传活动，在广场、社区、医疗机构设置宣传台，通过发放宣传资料、播放公益宣传片、现场答疑和开展义诊等方式，全方位、多角度地向广大群众宣传普及药械化不良反应（事件）的基本知识和安全合理用药用械用妆常识，不断强化群众安全用药用械用妆意识及对药械不良反应（事件）的正确理解，使公众能正确认识、科学对待、有效识别，提高自我保护意识和参与意识。 强化业务培训，提升监测队伍能力 坚持集中培训和“一对一”指导有机结合。通过对全区医疗机构、乡镇中心卫生院、大型诊所、药械经营企业的药械监测负责人、监测员开展集中业务培训会，以解读报告程序、分析典型案例和剖析易错点为突破口，全面开展药械化安全性监测业务工作。坚持“以案说法”，以工作中的实际案例来宣讲相关法律法规，提升监测人员的法律意识，明确其法定责任。同时，针对日常监测信息中发现的问题，及时深入监测机构，开展“点对点”业务指导，持续提升上报人员业务能力。 强化现场核查，提升监测报告质量 对监测机构上报的新型药械化不良反应报告，第一时间深入上报机构，通过查阅病人基础资料、病历、交接班记录、处方凭证以及所用药品和医疗器械的相关资料，认真核实上报信息的真实性、完整性以及规范性，现场填写调查报告表，确保报告信息来源可靠、内容真实可查。同时，注重加强新冠疫情防控用药品、医用口罩、防护服、体外诊断试剂、呼吸机等药品不良反应和医疗器械不良事件的收集、分析、评价，加强风险信号的早发现、早处置、早预警，为本单位药械采购目录制定、药械临床合理使用、提供药学服务、控制不合理用药用械等提供重要依据。 强化部门联动，提升监测工作合力 积极与区卫生健康局协调对接，实时出台了全区药械监测工作方案，将药械监测工作分解落实到各医疗机构、药械经营企业以及大型诊所。同时，联合区禁毒大队开展药物滥用现场调查，核实药物滥用相关情况，如实填报国家药物滥用监测系统相关信息。与市药品不良反应中心、稽查大队建立联动工作机制，凝聚部门工作合力，共同深入监测机构，积极开展监测报告现场核实和药械安全质量检查，逐步形成了上下联动、部门协同的监测工作格局。 据统计，2020年全区共收集疑似药品不良反应病例报告1103例，其中新严报告511；收集可疑医疗器械不良事件病例报告269例，其中严重报告5例；收集化妆品不良反应报告120例；收集药物滥用报告220例，提升了我区药械化安全预警和风险管控能力，为公众用药用械安全筑起一道安全屏障。（李俊峰） (本站编辑丨徐强) 转载需注明来源：市监观察（www.scscjgb.com） |