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1月11至15日，成都市市场监督管理综合行政执法总队药品安全执法支队就落实成都市局“春雷行动2021”暨冷链物流疫情防控执法行动工作推进会精神，对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂的经营单位和使用医疗机构进行现场检查指导。 检查组一行到迈克生物股份有限公司进行系统学习，对简阳市人民医院等五家医疗机构试剂购进使用情况进行检查，并对试剂的产品资料、经营单位资质进行核实，着重核实运输过程中的冷链情况。针对检查中发现的问题，支队主要负责人提出以下要求：一、经营单位要严格按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》抓好制度落实；二、使用单位要严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令18号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督总局令第8号）的要求，落实好冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作。三、经营单位和医疗机构要对相关人员组织专业培训，提高业务技能，确保试剂运输使用安全、有效。 下一步，药品安全执法支队将持续开展专项执法检查行动，坚决打击药品医疗器械经营环节违法行为，优化营商环境，确保广大群众用药用械安全。
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