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医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。2020年，四川省自贡市市场监管局通过“三强化”，切实加大医疗器械安全监管力度，全力保障医疗器械质量安全。 该局紧盯采购、运输、储存、使用等重要节点，通过开展法规专题培训、加大日常监督指导等措施，加强医疗器械经营单位内部管理，保障产品资质齐全、购进渠道合法、经营使用全过程可追溯。2020年共举办专题培训5场，指导经营主体500余家次。 全市市场监管系统紧扣“春雷行动—疫情防控用药械质量安全”专项行动，以医用口罩、医用防护服、红外体温计、新冠检测试剂盒等产品为检查重点，严厉打击无证经营、经营过期产品等违法违规行为。2020年共查处相关违法案件105起，责令整改490家次。 同时，该局还做积极开展产品开发设计缺陷、个体差异、使用不当等造成的不良反应事件监测，重点加强对植入性、血液透析、眼用等医疗器械不良反应的数据搜集与分析，定期向医疗器械使用单位发布风险提示。2020年，累计监测医疗器械不良事件991件，发布风险提示12件。（杨明） (本站编辑丨徐强) 转载需注明来源：市监观察（www.scscjgb.com） |