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昭化区市场监管局坚持源头严防、过程严管、风险严控的工作要求，采取“四个三”工作法强力推动“春雷行动2021”暨疫情防控用药械质量安全执法行动，牢牢守住药械质量安全底线。 落实“三责任”，履职尽责。领导责任到位，健全“一把手”负总责，分管领导具体抓，股室、市场监管所直接抓，成员单位齐抓共管的工作格局。监管责任到位，建立区、镇、村、社会四级监管体系，实现任务到岗，责任到人，构筑全区药械安全监管一张网。主体责任到位，药械经营使用单位建立安全主体责任清单、风险管理清单，健全质量管理体系，召开法律法规宣传会、业务培训会、约谈会等三会，进一步提高主体责任意识。 突出“三重点”，严格监管。把监管利剑对准城乡接合部零售药店、私人诊所、村卫生室等重点领域，盯紧疫苗、疫情防控医用口罩、无菌和植入性及冷链运输医疗器械等重点品种，着力对购进、运输、储存、使用、零售药店疫情防控措施落实等重点环节加强监管，做到隐患排查、问题整改、安全保障、监管服务四到位。 健全“三机制”，提升质效。建立联合监管机制和联席会议制度，联合开展监督检查，定期开展联席会议，通报药械监管问题，有效衔接药械信息。建立定期自查和风险会商工作机制，建立监管重点风险问题清单，强化行政约谈，把安全风险消灭在萌芽状态。建立信用信息档案机制，实行“一户一档”管理，提高监管的针对性、靶向性，使药械安全监管步入制度化、规范化和科学化的轨道。 着力“三有度”，提高素养。学习有深度，丰富学习“套餐”，邀请专家集中讲，跟着业务骨干现场学，线上线下主动学等“三学”方式、强化“内修素质，外练技能”。培训有力度，组织监管执法人员、药械经营使用单位进行药械质量安全、风险管理等方面进行培训，提升监管能力和规范管理水平。宣传有广度，把药械安全宣传与法律法规宣贯、日常监督检查、优化营商环境、疫情防控相结合，强化监管人员和药械经营使用单位的法律意识、安全意识和责任意识，着力构建药械质量安全共管共治格局。 (本站编辑丨徐强) 转载需注明来源：市监观察（www.scscjgb.com） |