推荐 >> 曝光台 >>默认分类 >>医疗健康 >> 康泰克等6类含麻黄碱药品限售:可用于制造冰毒
详细内容

康泰克等6类含麻黄碱药品限售:可用于制造冰毒

时间:2012-12-17     作者:市监观察【转载】   来自:中国青年报   阅读

  6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买

  国家因何对部分感冒药限售

  本报记者 李松涛

  部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。

  本月6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准,并于日前发布。按照修订后的说明书,这6类药品从非处方药变成处方药。

  早在今年9月4日,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部三部门即联合发布文件,将单位剂量麻黄碱含量超过30mg的复方制剂从非处方药转为处方药管理。

  一批知名品牌的感冒药就此成为严加管理的目标,康泰克胶囊等感冒药,将只能凭处方获得。

  其实,在此之前,含麻黄碱药品已经经历了若干次的销售限制,从不限制购买数量到每人次只能购买五盒,再到每人次只能购买两盒,购买时需要登记姓名、身份证等。

  严格管理是好是坏

  对普通感冒患者来说,含麻黄碱药品能缓解症状,但十余年来,总有人利用这些药品提炼冰毒。正是这类药品让监管部门头疼。

  2011年,公安部、国家食品药品监督管理局曾联合召开会议,将国内近百家生产含麻黄碱药品的生产企业召集起来,讨论这个问题。

  据当时参加会议的一名代表透露,监管部门对数次出现的利用含麻黄碱药品提炼冰毒的案件非常恼火,要求这些生产企业严格销售行为。

  “在公安部看来,每家药厂每年的药品销售都是有数的,如果某段时间含麻黄碱药品销售出现大幅增加,一定有问题,但企业却只管销售,不管这些药品流向何处。”这位代表告诉记者,这类药品本身并不是毒品,但被人利用来制造毒品,监管非常不容易。

  在正常的疾病治疗中,麻黄碱能起到有效的治疗作用,并不会导致成瘾性、致幻性。在我国,麻黄的使用超过千年,古代医书曾认为麻黄是“伤寒解肌第一药”,对感冒有着非常好的疗效。

  但是,将感冒药中的麻黄碱提纯,并使之与盐酸等进行反应,却有可能制造出冰毒。在江苏破获的毒品案件中,毒品制造者用简单的仪器就做到了这一点,虽然纯度不高。

  这样一来,对这类药品的管理就处在一个两难的境地。就像菜刀,正常功能是用来切菜,但有人买来行凶,是否因此要对所有的刀具都进行严格限制管理?

  在数起毒品案件后,含麻黄碱药品被一步步限制销售。

  “现在把单位剂量在30mg以上的含麻黄碱药品改为处方药,降低了犯罪分子用来制毒的可能。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实告诉中国青年报记者,这些药品改为处方药后,获得的难度增加,而如果用30mg以下的药品进行提炼,生产成本又会大幅增加。但是,如果还是有人要冒这个险,那就很难有办法控制了。

  对药品生产企业来说,可能并不会有实质影响。“以前是非处方药,主要在药店销售,大家的竞争很激烈,价格会不断压低,现在变成处方药,主要在医院销售,价格反倒有可能稳定下来,药厂的实际销售额可能并不会降低。”一家药厂的工作人员说。

  但是,对那些需要这些药品的普通患者来说,这意味着越来越不方便。很多人有疑问:用了多年的感冒药,有必要这么限制吗?

  在孙忠实看来,对部分含麻黄碱的药品进行严格管理,从社会影响上来看是好事,但从患者的角度来看,造成使用上的不方便。

  在国内循证药学权威、四川大学华西第二医院药学部主任张伶俐看来,将这些感冒药转为处方药管理可在流通环节对制毒渠道进行遏制,方便对此类药品的流向进行监管,一旦出现异常,司法机关可及时采取行动。

  “我完全赞同国家药监局对此的态度和举措。”张伶俐说,我国2000年开始实施的药品分类管理制度在很大程度上方便了百姓对感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等常见病的自我治疗,但必须明确的是,药物风险管理因思考角度不同,风险可接受程度和范围也不同。比起麻黄碱类药品可制造冰毒的严重潜在风险,国家严格监控管理这个药品的销售,是保障公众健康的重要举措。

  从美国的经验来看,似乎将含麻黄碱药品转成处方药管理更有效果。张伶俐告诉记者,2006年美国联邦司法部对含麻黄碱药品做出限制销售之后,冰毒不良事件仅在起初得到控制,之后急剧增加,从2007年的6095件增加到2010年的11239件。但美国的俄勒冈州将伪麻黄碱恢复为处方药后,冰毒实验室事件从2005年的190件减少到2010年的12件。密西西比州在实施同样做法后,非法生产冰毒数量大幅降低。

  “目前,美国的阿拉巴马州、密苏里、内华达、俄克拉何马州和田纳西州也在考虑是否将其划入处方药中。”张伶俐说。

  含麻黄碱药品被毒贩用于提取制造冰毒

  冰毒是导致此次含麻黄碱药品被严格管理的主要原因。

  麻黄碱本是一种生物碱,对感冒引发的鼻痒鼻塞、支气管哮喘、百日咳以及很多过敏性疾病都有很好的疗效,此外,它还是常用的手术升压药品。在多个感冒药品种中都有麻黄碱的身影。

  然而,所有的药品都有两面性。在我国《易制毒化学品管理条例》中,麻黄素属于重点监控物品范围的易制毒化学品。

  有些人盯上了含麻黄碱药品,通过一定的方法,提炼出麻黄碱,用于制作冰毒。早在1999年,国家药品监督管理局就颁布了《麻黄素管理办法》(试行),对含麻黄素的药品,从生产到销售进行了严格的管理。

  在当时,麻黄素单方制剂是定点生产,要按照所在地省级药品监督管理部门审定下达的生产计划进行生产,并由各地药监部门进行购销审批。

  这么做,就是因为有人非法贩卖麻黄素单方制剂,这些制剂最终流向了毒品生产线。

  然而,毒品的巨大利益诱惑使有些人在不停地突破对麻黄碱的管理。2005年,我国外交部曾发布消息称,有多名中国留学生及其家长因携带或委托国内亲友邮寄大量“康泰克”和“新康泰克”药物进入新西兰,被查扣并依法起诉、拘留和判刑。原因就在于康泰克中含有盐酸伪麻黄碱,这种物质可以被提取制造冰毒。据了解,一盒十几元钱的康泰克在新西兰黑市能卖出300元的高价。

  2008年,国家食品药品监督管理局发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,对从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务提出了资质要求,没有资质的企业不得从事这类药品的批发业务。也就是这个通知,对含麻黄碱类复方制剂的销售做出了限制。药品零售企业一次不得出售超过5个最小包装。

  此外,生产企业在销售含麻黄碱类复方制剂时,也被要求核实购房方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,否则不可销售。也就是在这一年7月31日之后,有一种含麻黄碱的药品被转为处方药管理。这个药品为盐酸麻黄碱滴鼻液,用于感冒引发的鼻痒鼻塞。

  此后,在一些省市,含麻黄碱类感冒药被要求每次只能出售两盒,而且要求登记身份证信息。但是,这样的限制仍没能堵住毒贩子对含麻黄碱药品的利用。

  今年7月,澳大利亚警方在墨尔本展开突击检查,查获数公斤的伪麻黄碱和300克冰毒,并逮捕了15人。这当中有9名中国人,一些是在澳大利亚留学的学生。正是这些留学生从中国将新康泰克感冒药带入澳大利亚,最终卖到了贩毒集团手中。

  不仅在国外,我国境内也发生了数起同样的事情。2009年,湖北省宜宾市破获一起毒品案,贩毒团伙正是通过含麻黄碱药品提炼出了冰毒,这批冰毒价值20多亿元。这个案件涉及全国21个省、区、市。

  2011年,在江苏,两个年轻人购买了800多盒新康泰克提炼冰毒,最终被判刑15年。今年4月12日,山东省聊城市警方通报侦破一起制贩毒品案件,两个制毒团伙利用新康泰克感冒胶囊制造出60余克冰毒。

  今年9月,国家食品药品监督管理局最终决定,将单位剂量超过30mg的含麻黄碱类复方制剂转为处方药进行管理。

  有没有替代品

  对含麻黄碱药品,各国的做法并不相同。

  据张伶俐介绍,美国是全球管理相对严格的国家之一。从2005年起,美国先后有伊利诺伊州、俄勒冈州和密西西比州颁布过法案对含麻黄碱药品进行严格管理。

  2006年,美国联邦司法部发布限制法案,限制含麻黄碱药品零售供应,措施包括每日销售限制及30天内的购买限制,药品放置于顾客不能直接获取处、销售记录本、要求个人出示带有照片的身份证明文件、员工培训及销售方的自我认定,要求零售商至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。

  同年,美国食品和药物管理局颁布限制销售和购买含伪麻黄碱、麻黄碱、苯丙醇胺产品的文件,并限制每月的金额,任何人都可以购买,但要求个人出示带有照片的身份证明文件,且零售商在至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。加拿大2003年颁布两个法案,要求任何出口、进口、包装、生产麻黄碱或伪麻黄碱的企业都要进行认证,销售麻黄碱和伪麻黄碱也要认证。

  英国药品和健康产品管理局2007年8月宣布,监制含有伪麻黄碱和麻黄碱的鼻减充血药的销售情况。但在日本,目前并没有对含有麻黄碱的感冒药进行限制。

  张伶俐告诉记者,联合国[微博]麻醉药管理委员会成员国很支持加强冰毒前药的控制,许多国家通过修改法案或加强麻黄碱/伪麻黄碱的进出口监控,来加强对含麻黄碱药物使用的监管。

  既然含麻黄碱药品容易被毒贩子利用,那是否可用别的成分来替代麻黄碱?实际上,在感冒药中,含麻黄碱药品的比例不到30%。不过,疗效上,含麻黄碱药品却更好。

  “在国外的感冒药中,含麻黄碱的药品不仅有,而且很多。”孙忠实说,国外对这类药品是加强监管,但主要是因为出现的不良反应较多,所以逐渐控制剂量。

  孙忠实告诉记者,问题就在于麻黄碱的疗效非常好。现在并非没有替代品,有人建议用去甲肾上腺素、苯肾上腺素来替代,但效果都不如麻黄碱。现在已经有药厂在想办法研制对麻黄碱的替代产品,但疗效还需要临床检验。

  “现在各国重点都在研究开发新的可以替代麻黄碱的药物,但目前尚未见正式成果报道。”张伶俐说。国外期刊曾有一篇文章介绍用苯肾上腺素替代麻黄碱,但事实上无法解决与冰毒滥用相关的问题。




最新评论
请先登录才能进行回复登录
相关链接
标题
更多
国家市场监管总局中国市场监管报中国新闻网国家药品监督管理局中国消费网全国12315平台人民网新华网今日头条
四川省市场监管局成都市市场监管局四川省政府网四川新闻网四川在线四川日报网四川文明网大成网黑龙江民生网
友情链接
标题
更多
馨健康网七客网络整形美容网国家药品监督管理局泉州男科医院全国12315平台人民网通缉犯查询网成人本科
四川省市场监管局成都市市场监管局中国资讯网论文股票配资网站测速y阅头条电信测速郑州律师事务所
本站已支持IPv6 技术支持: 成都建站 | 管理登录
seo seo