利泰制药多批次产品不合格 经销商曾陷贿赂丑闻

　　中国网3月20日讯3月19日晚间，广东利泰制药发布招股说明书，公司拟登陆深交所，发行2933.88万股。招股书显示，氨基酸大输液为公司主要销售产品，所占公司业务比重极大。但中国网财经在查阅诸多历史资料后发现，该公司的主营产品——多个批次的氨基酸注射液产品质量不合格，这在相关省份(如江西、河南、广东等)药品检测网站和媒体报道中有据可查，且这种状况从06年就已开始。

　　06年至今多批次产品被检出不合格

　　中国网财经查阅历史资料后发现，利泰制药涉及的不合格产品项目可谓“全面开花”，不仅公司的主打产品氨基酸注射液有质量不过关的“劣迹”、氯化钠注射液、葡萄糖等产品均产生过质量问题，有过检测不合格的纪录。

　　在2006年云南省食品药品监督管理局公布的第三季度不合格药品名单里，利泰制药的生产批号是0503242的复方氨基酸注射液不合格，不合格项目为产品的“性状、透光度”。

　　而在2008年，江西省各级食品药品监督管理部门对省内药品的检测结果显示，利泰制药的生产批号是07101536的葡萄糖氯化钠注射液检验不合格，检测结果显示，产品不合格的项目为“可见异物”。

　　而后，质量问题转移到广东省。在2009年，广东省第二季度产品质量公告显示，利泰制药的生产批号是08030542的氯化钠注射液被检测为不合格，检测结果显示，产品不合格的项目为“可见异物”，公司因此遭受了普宁市食品药品监督管理局的处罚。

　　而翻看利泰制药招股书可发现，公司对此次处罚事件的描述为“该处罚不构成重大违法行为。”

　　2010年，仍是在江西省，利泰制药的生产批号是0901141的复方氨基酸注射液被检测为质量不合格；检测结果显示，产品不合格的项目仍为“可见异物”。

　　《中华人民共和国药典》2005年版二部(中国网财经编者注：《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。)明文规定，溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液 20支(瓶)供试品中，均不得检出可见异物。对于产品检测“可见异物”的解释，中国网在查阅相关医药资料后了解到，近年来，注射剂抽验中可见异物不合格率持续居于高位；在此类药品中，如果在制造过程中混有可见异物，就会影响公众的用药安全，如若违规使用此类药物，会产生副作用如过敏反应、微循环障碍、血管栓塞等，严重时危及患者生命，也会给企业带来不良影响。

　　对于屡次出现主要产品质量问题，利泰制药在招股书提出“严格控制原辅材料质量、选用高品质的药品包装材料、对生产环节的质量控制、建立产品入库前检验制度、改善外包装材料、加强储存管理，协调经销商加强销售环节的运输、储存管理”等解决方案。

　　两大经销商曾深陷商业贿赂丑闻

　　另外，中国网财经还发现，利泰制药的经销商河南新明辉医药有限公司、河南省柏海同心医药有限公司曾经陷入商业贿赂事件，并因此被河南省卫生厅列入黑名单。

　　资料显示，2007年底，有30多家药品生产、经营企业在河南省一些医院的个别科室搞药品临床促销，给予对方回扣，其中就包括了利泰制药的经销商河南新明辉医药有限公司、河南省柏海同心医药有限公司。利泰制药对以上两家经销商销售复方氨基酸(18AA-Ⅳ)麦克灵大输液情况如下：