维生素k1注射液存过敏风险 三成多出现过敏性休克

　　信息时报讯(记者 李楠楠)日前，国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报，称7年间共接到800多例使用维生素k1后出现不良反应报告，其中三成多出现过敏性休克。广东省药监局有关人士表示已接到该通报，会联合卫生部门一起指导医生临床用药。

　　7年逾800例不良反应

　　根据国家食品药品监督管理局发布的第43期药品不良反应信息通报，从2004年1月1日至2011年5月31日七年多间，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例(占36.7%)，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。数据分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。

　　国家食品药品监督管理局建议，医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。

　　国家药监局还要求，生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

　　记者昨日致电广东省食品药品监督管理局，相关工作人员表示，已接到国家局的报告，会通报给卫生部门和医疗机构，严格控制好维生素k1用药剂量，确保用药安全。

　　医生称维生素k1属经典药

　　记者昨日采访了暨南大学第一附属医院血液科主任朱康儿，他表示，与维生素家族的其他类型相比，维生素K1在临床上应用相对比较少，普通人基本上不会缺乏，“由于应用不广，所以临床上感觉不到太多不良反应。”朱康儿表示，维生素k1主要用于出血性疾病，包括一些肝胆疾病如黄疸等，因人体缺乏维生素k1而导致凝血功能障碍。此外，以前农村出现老鼠药中毒也会常用到该药治疗。

　　朱康儿表示，维生素k1算是一种经典药，已有几十年历史，此次发布不良反应报告确实有点意外，但任何药都可能会存在风险，“报告中提到的情况，对我们将来临床用药很有指导性”。

　　维生素K1注射液

　　该药是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗，包括一些肝胆疾病如黄疸等，会因人体缺乏维生素k1而导致凝血功能障碍。