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罗氏召回两批次不合规药品 不涉及中国大陆市场时间：2011-12-31 中新网12月31日电 上海罗氏制药有限公司日前宣布召回2个批次的化疗药物希罗达®(卡培他滨片)。据悉，该问题产品是由于部分原料药的生产流程不符合规范所致，罗氏集团获知情况后立即在全球8个国家和地区主动召回。由于这2个批次的希罗达®(卡培他滨片)没有进入中国大陆市场，此次召回对中国大陆市场没有影响。 据了解，本次罗氏制药主动召回的2个批次(X0105和X0106)的希罗达®(卡培他滨片)，供应到捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚等8个国家和地区。尽管医学评估未发现任何与使用这些批次有关的安全性问题，但作为预防措施，罗氏集团还是决定，对上述国家和地区就对这2个批次的希罗达®(卡培他滨片)片剂进行主动召回。 由于这2个批次的希罗达®(卡培他滨片)没有进入中国大陆市场，此次召回对中国大陆市场没有影响，罗氏公关部工作人员向媒体表示：罗氏公司历来以患者安全为先，始终致力于为患者提供高品质的创新药物，此次主动召回正是这一原则的体现。据了解，罗氏已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告，且已就此海外召回事件通报我国国家有关药品监督管理部门。(中新网生活频道) |